公司簡介更多
際通醫(yī)學集團專注于為醫(yī)療器械及體外診斷產品提供全球化合規(guī)技術服務，致力于幫助醫(yī)療器械廠商順利進入國際市場，實現合規(guī)上市并提升產品競爭力。我們?yōu)榭蛻籼峁┤轿弧⒁徽臼浇鉀Q方案，覆蓋產品全生命周期。
核心服務：
全球注冊法規(guī)咨詢與注冊服務：覆蓋中國 NMPA、歐盟 CE、美國 FDA、巴西 ANVISA、俄羅斯 RZN、澳洲 TGA、東南亞各國、南非等主要市場。
產品測試與認證：包括國內外注冊檢驗、性能測試、產品質量檢測等，確保產品符合。
全球臨床試驗服務：提供境內外臨床試驗的技術支持、項目管理與數據合規(guī)服務，加速產品市場準入。
體系輔導與法規(guī)培訓：涵蓋 MDSAP、ISO 13485、QSR 820、GMP 等質量體系建設與培訓，提升企業(yè)合規(guī)能力。
授權代表服務：提供東南亞、歐代（EU Rep）、美代（US Agent）、英代（UK Rep）、港代等合規(guī)代理服務，確保產品合規(guī)進入各大市場。
詳細介紹最新產品更多產品信息
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工商信息
- 主要經營產品：
- 全球注冊法規(guī)咨詢與注冊服務：覆蓋中國 NMPA、歐盟 CE、美國 FDA、巴西 ANVISA、俄羅斯 RZN、澳洲 TGA、東南亞各國、南非等主要市場。 產品測試與認證：包括國內外注冊檢驗、性能測試、產品質量檢測等，確保產品符合國際標準。
- 經營范圍：
- 許可項目：互聯網新聞信息服務；網絡文化經營；第二類增值電信業(yè)務；互聯網直播技術服務（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以審批結果為準）一般項目：醫(yī)學研究和試驗發(fā)展；工程和技術研究和試驗發(fā)展；軟件開發(fā)；認證咨詢；企業(yè)管理咨詢；第二類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械銷售；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；信息技術咨詢服務；網絡技術服務；品牌管理；企業(yè)形象策劃；項目策劃與公關服務；健康咨詢服務（不含診療服務）；市場營銷策劃；專業(yè)設計服務；知識產權服務（專利代理服務除外）；會議及展覽服務；翻譯服務（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）
- 營業(yè)執(zhí)照號碼：
- 91320509MAENK4A15P
- 成立時間：
- 2025-06-23
- 職員人數：
- 299人
- 注冊資本：
- 100 (萬元)
- 官方網站：
- http://www.nmpa.tech
聯系方式
- 地址：蘇州市吳江區東太湖大道11666號開平商務中心A幢908
- 電話：15710787589
- 聯系人：陳經理
- 手機：15710787589
- 微信：JTMED77
- Email：904973770@qq.com
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